제3상 임상 시험 없이 승인하는 비난을 받은 백신 91.6%의 면역 효과를 확인... 23개국에서 도입이 시급한 전문가"설계에서 좋은 결과를 예상"국가의 신뢰가 낮은 점에서 "한국 국내 도입은 신중해야"
"오늘 아침에 세계 최초로 신종 코로나 바이러스의 백신이 등록된 " 지난해 8월 블라디미르 푸틴 러시아 대통령이 자국에서 만든 신종 코로나 바이러스의 백신 사용을 허가한 사실을 자랑스럽게 세계에 알린 것을 기억하고 있겠지? 러시아에서는 이 백신을 세계 최초의 신종 코로나 바이러스 백신이라고 하고 소련 시절의 1957년 세계 최초로 쏘아 올린 인공위성"스푸트니크"호의 이름을 따고"스푸트니크 V"라고 이름을 붙였습니다. 그러나 스푸트니크 V백신에 대한 당시의 시선은 대부분 부정적이었습니다.
임상 시험을 제3상까지 진행하지 않고 사용을 승인하면서 어떤 과정을 거쳤는지 국제 의학계에 충분히 공개하지 않아 무조건 환영이 불가능했기 때문입니다. 하지만 이달 초부터 갑자기 분위기가 바뀌기 시작했습니다. 국제 의학 학술지 『 랜싯 』에 스푸트니크 V백신 제3상 임상 시험 결과 91.6%의 면역 효과가 나타났다는 발표가 실렸기 때문이었습니다. 『 랜싯 』는 이 분야의 의료 전문가의 공정에서 객관적인 평가를 거치지 않으면 올릴 수 없는 국제적으로 권위 있는 학술지이어서 그"충격"은 큰 것입니다. 이에 대한 그동안 소극적이었던 나라들이 스푸트니크 V의 도입에 나서면서 수요가 급증하기 시작했습니다. 바로 옆에서는 몽골이 23번째로 스푸트니크 V백신 긴급 사용을 승인했다는 것입니다.
독일의 앙겔라 메르켈 총리는 2일(현지 시간) 방송 프로그램에 출연하고"러시아의 스푸트니크 V백신이 좋은 데이터를 베풀어 준 "이라며"유럽 연합(EU)은 모든 백신을 환영하는 "이라며 독일에서도 스푸트니크 V백신의 도입이 다가온 것 아니냐는 관측이 나오기도 했습니다. 미국 블룸버그 통신이 "『 물과 차이가 없』과 조롱당하던 러시아의 백신이 반년 후에 인류의 희망으로 급부상했다"으로 평가한 것은 현재의 상황을 잘 나타내고 있습니다. 스푸트니크 V백신은 어떤 백신요? 우선 이 백신은 "바이러스 벡터(전달체)"방식으로 국내에서 접종할 예정인 아스트라 제네카나얀센백신과 같은 수법을 이용합니다. 신종 코로나 바이러스의 항원 유전자를 인체에 무해한 아데노 바이러스 등의 다른 바이러스의 주형(프레임)에 집어넣어 체내에서 생성된 항원 단백질로 면역 반응을 유도합니다. 특히 냉동이 아닌 냉장 보관에 의한 유통이 가능하다는 강점이 있습니다. 스푸트니크 V는 분말로 보관할 경우 2~8번에서 냉장 보관이 가능하며 액상이 영하 18번에서 6개월 정도 보관할 수 있다는 것입니다.
파이처럼 영하 70번의 초저온의 유통이 필요한 백신에 비해서 운송과 보관에 편리합니다. 가격도 2회 접종으로 20달러(약 2만 2000원, 약 2100엔)로 화이자(40달러, 4200엔)와 모델이나(50~74달러, 5200~7800엔) 등보다 훨씬 쌉니다. 스푸트니크 V백신은 이미 한국 국내에서도 생산됩니다. 지난해 12월부터 춘천에 있는 한국 코러스 공장에서 1억 5천만 회분을 위탁 생산하고 전량을 중동에 수출하고 있습니다. 스푸트니크 V백신 개발 지원과 국외 생산 및 공급을 맡은 러시아 직접 투자 펀드(RDIF)가 한국 국내 기업인 GC녹십자 모두 위탁 생산 계약을 추진 중이라는 것입니다. 이처럼 스푸트니크 V백신은 중동과 동유럽, 남미 등 기존의 구미의 백신 접근이 어려운 나라들을 중심으로 신속히 도입되고 있습니다. 예를 하나 봅시다. 신종 코로나 관련 국제 정보를 수집하는 "Our World in Data"에서 백신을 1회 접종한 사람이 전체 인구에서 차지하는 비율을 보면 6일 시점에서 아랍 에미리트(UAE)가 이스라엘을 웃돌기 시작했습니다. 7일 시점에서 UAE는 41.1%, 이스라엘은 40.2%로 뒤도 차이를 넓히고 있습니다.
UAE의 접종 속도가 빠른 것은 풍부한 자금력을 이용하고 백신을 일찍부터 대량 도입했기 때문이에요. 그러나 화이자의 백신을 접종하는 이스라엘과 달리 UAE는 화이자의 백신과 함께 러시아의 스푸트니크 V와 중국 시노 팜의 백신도 함께 접종하고 있다는 점이 속도를 높이는데 도움이 되고 있습니다.
한국 정부도 스푸트니크 V백신에 대해서, 백신 공급의 불확실성과 변이에 의한 다른 백신 효과의 저하 등을 들어 검토 대상으로 하고 있음을 밝혔습니다. 중앙 방역 대책 본부 쵸은・웅교은 본부장(질병 관리청장)는 8일 국민에 대한 회견에서 "러시아의 스푸트니크 백신에 대해서는 우리에게는 변이 유전자와 공급의 문제 같은 불확실성이 있으므로 앞으로도 추가 백신에 대한 확보의 필요성, 그리고 내용에 대해서는 계속하고 검토는 할 예정"이라고 밝혔습니다. 전문가들은 스푸트니크 V백신의 설계에서 예방률이 높은 이유를 설명할 수 있다고 합니다. 특히, 1차로 2차 접종으로 이용하는 아데노 바이러스의 종류를 바꾸고"간섭"현상을 줄였다는 것입니다. 일반적으로 1차 접종으로 생긴 항체에 의한 면역이 형성되면, 이것이 거꾸로 2차 접종의 효과를 줄이기도 합니다. 영국의 옥스퍼드 대학이 개발한 아스트라 제네카 백신이 접종 간격으로 예방 효과에 차이를 나오는 것도 그런 간섭 현상 때문이라고 알려지고 있습니다.
옥스퍼드 대학은 최근 새로 열린 아스트라 제네카 임상 시험을 분석한 결과 1차로 2차 접종 간격을 6주 미만으로 하는 경우에는 예방 효능이 55%이던 것이 간격을 12주 이상으로 하는 경우에는 82%예방 효과가 단번에 상승했다고 이달 초 발표했습니다. 아스트라 제네카 백신은 1차로 2차 접종에서 침팬지에 감기를 유발하는 동일한 아데노 바이러스를 사용하고 있습니다. 그러나 스푸트니크 V백신은 1차 접종에는 인간 아데노 바이러스 26을 2차 접종에서는 인간 아데노 바이러스 5를 사용합니다. 그 때문에 학계에서는 같은 아데노 바이러스를 사용하는 두 개의 백신을 교대로 접종하면 더 효과가 높아질 것이라고 예측하고 실제로 검증에 들어갔습니다. 9일(현지 시간) 러시아 직접 투자 펀드(RDIF)는 아제르바이잔이 스푸트니크 V와 아스트라 제네카 백신의 결합 접종의 임상 시험을 승인했다고 발표했습니다.
같은 전달체(벡터)을 기본으로 한 두 백신의 결합 접종 시험은 아제르바이잔을 비롯한 3개국에서 각각 100명의 피실험자를 대상으로 6개월간 실시될 예정이라는 것입니다. 이처럼 "소련 이후 최대의 성과"이라는 평판이 들리는 스푸트니크 V백신에 대해서 한국 국내의 전문가는 어떻게 평가할까요? 한국 국내의 백신 전문가 3명에게 이야기를 들어 보았습니다. 가천대 의학부의 정재훈 예방 의학 교실 교수는 "스푸트니크 V백신이 국제 의학 학술지에서 동료 평가를 거쳐서 다른 백신 같은 과학적 검증을 받았다는 사실이 중요하다. 과학적 검증을 받았다면, 제조국은 중요하지 않다"라고 말했습니다. 국제 백신 연구소 송・망기 사무 차장도 "스푸트니크 백신의 설계를 보고 예전부터 좋은 임상 결과가 나올 것으로 예상하고 있었다"라고 말했습니다.
대한 백신 학회 마・상효크부회장(창원파티마병원 소아 청소년과)은 "연구 결과가 좀 더 나올 필요가 있지만 현재의 결과만 보면 나쁘지 않다는 생각"이라며"스푸트니크 V백신 임상 시험이 다른 백신의 임상 시험다 좋은 점은 모든 백신 접종자의 유전자 증폭(PCR) 검사를 했다는 점이다. 신종 코로나는 무증상 감염자도 있으므로, 그 점에 관해서 확인을 하는 것은 옳다"고 말했습니다. 그러나 스푸트니크 백신에 대한 이런 긍정적 평가와 별도로 한국이 스푸트니크 V백신을 도입해야 하는지에 대해서는 전문가들은 서두를 필요까지는 없다는 견해를 나타냈습니다. 의료 강국이라고 인식되고 있는 미국 영국 독일 등지에서 개발된 생산되는 국내에 도입하는 백신 5종의 스푸트니크 V백신 개발·생산국인 러시아의 신뢰도는 낮은 자신의 신뢰 하락을 자초한 점이 있었던 것이 이유였습니다.
사무 차장은 "백신은 과학적인 신뢰와 같을 정도 사회적인 신뢰도 중요하다. 러시아가 20명 정도만 대상으로 제1상 임상 시험을 치르고, 결과도 학술지가 아니라 언론에 먼저 발표하는 등의 행동을 하다 스스로 신뢰를 해치고 말았다"이라며"한국은 이미 전 국민의 수보다 많은 백신을 확보한 상황이기 때문에 서두를 필요는 없다. 미국과 유럽 주요 국가들이 스푸트니크 V백신을 도입하는 상황을 보고 따라가도 늦지 않다"라고 말했습니다. 마・상효쯔크 부회장은 "의학적인 면만 보면 나쁘지 않지만 국민적 신뢰에 문제가 있다. 러시아와 의료적인 면에서 거의 교류가 없어 국민들은 백신에 대해서 의문 부호를 부여하는 것이 있다"이라며"만약 필요한 상황이 되면 우리가 직접 검증하고 사용하면 된다"라고 말했습니다.
정재훈 교수는 "러시아의 과학 기술 분야는 신뢰할 만하다. 백신 수급 문제를 보완하고 접종 일정을 앞당길 수 있다면 충분히 도입을 검토하고 볼 수 있다"이라며"다만 어느 쪽이든 스푸트니크 V백신을 당장 도입할 수는 없는 상황에서 아직 변이 바이러스에 대한 실험 결과도 나오지 않으니 충분히 시간을 내주고 검토할 필요가 있다"고 말했습니다. 그러나 미래는 아무도 모릅니다. 한국이 앞으로 백신 수급 차질이 일어나지 않을 것이라고 단언할 수 있을까요? 최근의 이달 중순 COVAX설비(세계 백신 공동 구매 연합체)를 통해서 들어오게 된 화이자·비옹텟크의 백신 6만 명분(11만 7천 회분)이 이달 안에 도입될지 불투명한 상황입니다.
COVAX설비는 지난 달 30일"최소 260만, 최대 440만 회분의 아스트라 제네카의 백신을 상반기에 공급하는 "과 한국 정부에 통보한 적이 있는데 정부는 3일 최소 기준에 해당하는 260만 회분만 공급된다는 최종 통보를 받았다는 것입니다. 백신 도입의 최초의 출발부터 불안한 상황입니다. 백신 확보에 아쉬운 것은 한국만이 아닙니다. EU 같은 곳에서도 백신 확보에 차질을 빚어 신경을 곤두세우고 있습니다.
지난 달 말, EU의 유럽 위원회가 벨기에에 있는 아스트라 제네카 공장 점검에 간 적이 있습니다. 아스트라 제네카 측에서 원자재와 제조 능력 부족으로 제1분기에 EU에 제공하는 백신의 양을 60% 줄일 수밖에 없다고 통보되자마자 그런 이유가 사실인지 확인하려는 목적이었지요. 점검의 결과 회사 측의 주장이 사실로 확인된 것입니다. 서울 대학 의학부의 김 윤 교수(의료 관리학)는 "다국적 제약 회사가 계약 규모가 커지면 시장 선점 등을 기대되므로 실제 생산 능력을 넘어 계약했을 가능성이 있다고 생각한다. 계약했다고 해서 그대로 이행할 것이라고 믿고만 있는 것은 어려운 상황"이라고 말했습니다.
영역 내에 백신 생산 공장이 많은 한 EU에서도 백신 확보에 문제가 생겼는데 한국이 안심할 수 있을까요? 백신의 도입 일정에 큰 차질을 빚으면서 스푸트니크 V백신까지 도입해야 할 상황이 되면 정부는 신뢰도가 높지 않은 백신을 접종하기 위해서 국민을 설득해야 하는 어려운 과제를 안게 됩니다. 제발 정부가 밝힌 백신 도입 스케줄대로 순조롭게 진행되고"11월에는 국민의 70%의 접종으로 집단 면역 형성"이라는 목표를 달성할 수 있도록 바랄 뿐입니다.